臨床AI取證驗證中心
成立宗旨背景與緣起
旨在建立一個完善的取證驗證服務體系，通過設立單一窗口和標準化申請電子表單來簡化流程，並建立標準化驗證流程和中央審查委員會來確保臨床試驗的科學性、倫理性及結果的可靠性。此外，計畫將利用NVIDIA FLARE技術建立聯邦學習平台，促進不同機構間的數據交換和共享，同時保護數據隱私，提高模型的準確性和泛化能力；通過Fast Healthcare Interoperability Resources(FHIR)標準進行跨院電子病歷資料庫的串接和標準化，發展資料清理自動化工具，並協助開發符合Smart on FHIR規格的人工智慧(artificial intelligence, AI)應用程式。
接受委託進行AI應用的臨床試驗驗證，建立具有人群涵蓋性、足夠樣本數的驗證樣本，並進行有效性和安全性評估，建立南台灣人工智慧合作多中心資料聯盟，成為學界及廠商委託重要據點，提升試驗的代表性和可靠性。
服務對象
有AI產品取證驗證研究需求者
服務地點
兒童大樓8F 臨床AI取證驗證中心辦公室
臨床AI取證驗證中心成員
鄭吉詠醫師、莊柏羣醫師
標準化驗證流程
透過計畫書輔導、樣本數概估、數據收集與資料庫設計、統計分析規劃和臨床試驗執行等步驟，確保臨床試驗的科學性、倫理性及結果的可靠性。本院臨床試驗中心提供學術研究機構服務，針對AI產品的臨床試驗驗證進行專業指導和支援。
A.行政審查:
1.諮詢.初步會談[窗口:葉宗凱 (07)731-7123 分機6163]
2.申請服務
(1)臨床AI取證驗證中心申請表
(2)臨床AI取證驗證申請書-資安附表
(3)書審費用
3.諮詢食藥屬
(1)國產人工智慧機器學習技術之醫療器材專案諮詢輔導要點 (113年版)
(2)諮詢輔導申請簡介
(3)國產人工智慧機器學習技術之醫療器材專案諮詢輔導案件申請表 (113年版)
4.簽署保密協議書
B.案件受理:
1.中心會議審理評估
2.建立跨院驗證計畫書
3.高雄長庚紀念醫院之AI醫材軟體取證驗證審查表
4.簽訂委託三方合約
5. 協助委託者IRB申請(A-IRB辦法實施前, 以每家跨院驗證醫院單中心IRB方式, 個別申請)
6.驗證費用
(1)含管理費. 資料收集費. IRB費用等
(2)依據案件資料量規模. 標註費用等訂定費用
7.取證驗證
8.驗證結果分析
9.輔導模型校調(需另簽定合約執行)
預約方式聯絡人
沈怡君 (07)731-7123 分機6164
研究相關查詢
申請本中心各項服務：電子申請表單
申請長庚IRB：人體研究資訊化管理系統(HRPMS)
查詢本院IRB公告及規範等：長庚醫療財團法人人體試驗倫理委員會
研究相關機構查詢