333 桃園市龜山區舊路里頂湖路 123 號 B5
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桃園長庚紀念醫院
細胞治療中心
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此項目更新日期:2024-07-04
隨著細胞治療技術的發展日益成熟,儼然成為全球高度重視的新興醫療方式,然而近年來雖有數項細胞治療產品在美、日及歐盟等地獲得上市許可,但能實際在我國醫療院所施行細胞治療的案例仍極為少數。近年來衛福部積極推動國內細胞治療發展。(1)、衛福部醫事司在107年9月公告發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文 (簡稱特管辦法),使我國成為繼日本之後,第二個以醫療技術管理方式,開放國際上已施行、風險性低,或人體試驗已達一定個案數之細胞治療技術和項目,可將細胞治療技術應用於特定適應症病患之治療選項。(2)、衛福部推動近十年之「再生醫療法案」 ,目前已於113年06月04日由立法院完成三讀制,目的以提供治療成效不佳或缺乏治療方式的重症病患更多的治療選擇,由衛福部醫事司管理,規範包括醫療機構、醫師向病人所執行的再生醫療技術及再生醫療製劑的使用,其中內容包括再生醫療的範疇、組織細胞來源管理、人體試驗與研究等等。目前細胞治療也將逐漸由再生醫療法案管理。
在國內各大醫學中心和生技產業界正在積極投入細胞治療發展之時,長庚醫院同步發展此前瞻性醫療研究,已於桃園長庚醫院新設立細胞治療中心,以建立優於法規要求之高規格細胞製備場所方式,協助本院醫師執行細胞治療臨床試驗,藉以推動新興細胞治療產品研發,目前已開始執行DC、DC-CIK、CIK等特管細胞培養,與具CAP認證的檢驗醫學部配合成品檢驗項目,製造出高品質及高安全性的細胞製品。近年來亦同時配合本院細胞治療技術發展目標,輔助本院新細胞治療技術項目之建立。