人體試驗教育訓練

2023年度人體試驗教育訓練

項次

時間

主題

講師

參與人數

1

2023.3.25

臨床研究主持人的責任義務與利益衝突

臺北癌症中心

暨臺北醫學大學附設醫院

邱昭華 副院長

110

執行人體試驗研究之知情同意與招募廣告

彰化基督教醫院

人體試驗委員會副主任委員

陳書毓 督導長

稽核常見缺失

高雄長庚紀念醫院

臨床試驗中心

李志宏 副主任

2

2023.3.25

臨床試驗中的性別考量

馬偕紀念醫院精神醫學部

徐堅棋 主任

36

巨量生醫資料庫研究案審查注意事項

財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會

林志六 諮詢專家

兒童與青少年行為研究的特殊考量

彰化基督教醫院

陳書毓督導長

3

2023.3.31

IRB文件之常見錯誤

裕利股份有限公司

崔慈 資深營運暨專案經理

42

準備臨床試驗文件與文檔管理規則

臨床試驗文件的架構與實務管理分享

台灣立力科股份有限公司

徐廷翰 臨床試驗助理

4

2023.4.28

研究之風險與利益評估

彰化基督教醫院

陳書毓 督導長

51

知情同意程序與倫理審查實務分享

臺北醫學大學

人體研究倫理委員會

林志翰 組長

利益衝突及實地稽核常見缺失

5

2023.4.28

招募受試者的積極計畫與問題管理

百濟神州生物科技

 廖大勳 臨床營運經理

40

如何成為有效率的臨床試驗協調者

彰化基督教醫院臨床試驗中心

許淑貞 督導

受試者知情同意過程與稽核經驗學習

6

2023.5.11

臨床研究品質趨勢 -從ICH E8 R1說起

中外製藥股份有限公司

王怡婷 部長

46

SUSAR/ SAE/ UP/PD之通報原則

長庚醫療財團法人人體試驗倫理委員會  林志六 委員

優良文檔規範

裕利股份有限公司

崔慈 資深營運暨專案經理

7

2023.5.11

藥品臨床試驗執行前準備-以學術案為例起

國衛院癌症研究所TCOG 執行中心研究護理師封威蓮

47

試驗主持人應具備之統計思維考量

北院區臨床試驗中心統計組

楊嵐燕博士

試驗登錄與國際標準CONSORT

8

2023.6.3

REDCap簡介與臨床研究之應用(一)

臺大醫院資訊室 郭律成醫療資訊執行長

6

REDCap簡介與臨床研究之應用(二)

9

2023.6.17

簡介醫療器材臨床試驗法規

衛生福利部食品藥物管理署

陳德軒博士

79

醫療器材臨床試驗申請注意事項

醫材GCP查核常見缺失

國家衛生研究院

蕭金福教授

10

2023.6.17

分散式臨床試驗新趨勢

國家衛生研究院

蕭金福 研究員

50

真實世界數據發展趨勢

台大醫學大學數據處

臨床數據中心 徐之昇主任

真實世界證據在臨床試驗的應用

台灣阿斯特捷利康股份公司

醫藥學術處 邱顯財博士

11

2023.7.11

研究助理掌握臨床收案必備知能(一)

裕利股份有限公司

崔慈 資深營運暨專案經理

48

研究助理掌握臨床收案必備知能(二)

12

2023.7.28

巨量生醫資料庫研究之法規與倫理考量

財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會

林志六 諮詢專家

29

如何從試驗主持人的角度稱職地運作臨床試驗  

長庚臨床試驗中心林口分部

 鄭文睿副主任

易受傷害族群與額外保護  

台大醫院臨床研究受試者保護中心 陳怡安醫師

13

2023.8.31

人工智慧在醫療場域的運用

-從創新到臨床應用  

中國醫藥大學附設醫院 人工智慧醫學診斷中心

許凱程 主任

28

當人工智慧AI成為醫療器材(一)

衛生福利部食品藥物管理署醫療器材及化粧品組- 智慧醫療器材專案辦公室

呂享晉 副審查員

當人工智慧AI成為醫療器材(二)

14

2023.9.23

我國細胞治療管理機制概況

財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會

林志六 諮詢專家

45

細胞治療的管理與法制  

醫療暨生物科技法律研究所  

李崇僖 教授

 細胞治療倫理與法規  

台灣臨床研究倫理審查委員會

連群 理事

國內細胞治療臨床試驗法規介紹與臨床審查重點

15

2023.9.23

 高齡及長期照護研究倫理考量 

慈濟科技大學長期照護研究所

吳宏蘭副教授

38

 剩餘檢體再利用的適法性 

花蓮慈濟醫學中心癌症研究中心

許仁駿主任

人體研究告知同意的新趨勢與常見議題 

台大醫學院 臨床研究受試者保護中心陳怡安執行秘書/醫師