人體試驗教育訓練
2023年度人體試驗教育訓練 |
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項次 |
時間 |
主題 |
講師 |
參與人數 |
1 |
2023.3.25 |
臨床研究主持人的責任義務與利益衝突 |
臺北癌症中心 暨臺北醫學大學附設醫院 邱昭華 副院長 |
110 |
執行人體試驗研究之知情同意與招募廣告 |
彰化基督教醫院 人體試驗委員會副主任委員 陳書毓 督導長 |
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稽核常見缺失 |
高雄長庚紀念醫院 臨床試驗中心 李志宏 副主任 |
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2 |
2023.3.25 |
臨床試驗中的性別考量 |
馬偕紀念醫院精神醫學部 徐堅棋 主任 |
36 |
巨量生醫資料庫研究案審查注意事項 |
財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會 林志六 諮詢專家 |
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兒童與青少年行為研究的特殊考量 |
彰化基督教醫院 陳書毓督導長 |
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3 |
2023.3.31 |
IRB文件之常見錯誤 |
裕利股份有限公司 崔慈 資深營運暨專案經理 |
42 |
準備臨床試驗文件與文檔管理規則 |
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臨床試驗文件的架構與實務管理分享 |
台灣立力科股份有限公司 徐廷翰 臨床試驗助理 |
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4 |
2023.4.28 |
研究之風險與利益評估 |
彰化基督教醫院 陳書毓 督導長 |
51 |
知情同意程序與倫理審查實務分享 |
臺北醫學大學 人體研究倫理委員會 林志翰 組長 |
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利益衝突及實地稽核常見缺失 |
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5 |
2023.4.28 |
招募受試者的積極計畫與問題管理 |
百濟神州生物科技 廖大勳 臨床營運經理 |
40 |
如何成為有效率的臨床試驗協調者 |
彰化基督教醫院臨床試驗中心 許淑貞 督導 |
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受試者知情同意過程與稽核經驗學習 |
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6 |
2023.5.11 |
臨床研究品質趨勢 -從ICH E8 R1說起 |
中外製藥股份有限公司 王怡婷 部長 |
46 |
SUSAR/ SAE/ UP/PD之通報原則 |
長庚醫療財團法人人體試驗倫理委員會 林志六 委員 |
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優良文檔規範 |
裕利股份有限公司 崔慈 資深營運暨專案經理 |
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7 |
2023.5.11 |
藥品臨床試驗執行前準備-以學術案為例起 |
國衛院癌症研究所TCOG 執行中心研究護理師封威蓮 |
47 |
試驗主持人應具備之統計思維考量 |
北院區臨床試驗中心統計組 楊嵐燕博士 |
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試驗登錄與國際標準CONSORT |
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8 |
2023.6.3 |
REDCap簡介與臨床研究之應用(一) |
臺大醫院資訊室 郭律成醫療資訊執行長 |
6 |
REDCap簡介與臨床研究之應用(二) |
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9 |
2023.6.17 |
簡介醫療器材臨床試驗法規 |
衛生福利部食品藥物管理署 陳德軒博士 |
79 |
醫療器材臨床試驗申請注意事項 |
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醫材GCP查核常見缺失 |
國家衛生研究院 蕭金福教授 |
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10 |
2023.6.17 |
分散式臨床試驗新趨勢 |
國家衛生研究院 蕭金福 研究員 |
50 |
真實世界數據發展趨勢 |
台大醫學大學數據處 臨床數據中心 徐之昇主任 |
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真實世界證據在臨床試驗的應用 |
台灣阿斯特捷利康股份公司 醫藥學術處 邱顯財博士 |
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11 |
2023.7.11 |
研究助理掌握臨床收案必備知能(一) |
裕利股份有限公司 崔慈 資深營運暨專案經理 |
48 |
研究助理掌握臨床收案必備知能(二) |
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12 |
2023.7.28 |
巨量生醫資料庫研究之法規與倫理考量 |
財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會 林志六 諮詢專家 |
29 |
如何從試驗主持人的角度稱職地運作臨床試驗 |
長庚臨床試驗中心林口分部 鄭文睿副主任 |
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易受傷害族群與額外保護 |
台大醫院臨床研究受試者保護中心 陳怡安醫師 |
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13 |
2023.8.31 |
人工智慧在醫療場域的運用 -從創新到臨床應用 |
中國醫藥大學附設醫院 人工智慧醫學診斷中心 許凱程 主任 |
28 |
當人工智慧AI成為醫療器材(一) |
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材及化粧品組- 智慧醫療器材專案辦公室 呂享晉 副審查員 |
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當人工智慧AI成為醫療器材(二) |
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14 |
2023.9.23 |
我國細胞治療管理機制概況 |
財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會 林志六 諮詢專家 |
45 |
細胞治療的管理與法制 |
醫療暨生物科技法律研究所 李崇僖 教授 |
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細胞治療倫理與法規 |
台灣臨床研究倫理審查委員會 連群 理事 |
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國內細胞治療臨床試驗法規介紹與臨床審查重點 |
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15 |
2023.9.23 |
高齡及長期照護研究倫理考量 |
慈濟科技大學長期照護研究所 吳宏蘭副教授 |
38 |
剩餘檢體再利用的適法性 |
花蓮慈濟醫學中心癌症研究中心 許仁駿主任 |
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人體研究告知同意的新趨勢與常見議題 |
台大醫學院 臨床研究受試者保護中心陳怡安執行秘書/醫師 |