人體試驗教育訓練
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2024年度人體試驗教育訓練 |
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項次 |
時間 |
主題 |
講師 |
參與人數 |
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1 |
2024.2.17 |
臨床試驗的知情同意程序 |
恩典研顧 營運長高瑜萍 |
101 |
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利益衝突及實地稽核常見缺失 |
裕利股份有限公司 資深臨床試驗營運暨專案經理崔慈 |
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人體試驗研究送審及審查流程 |
華鼎生技顧問股份有限公司 品管經理周孝璽 |
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2 |
2024.3.23 |
基因及細胞治療之倫理考量 暨送審審查重點 |
王志嘉醫師 三軍總醫院家庭暨社區醫學部 |
43 |
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性別意識對研究的影響 |
張德勝教授 東華大學教育與潛能開發學系 |
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醫療器材臨床試驗的風險與利益評估 |
張芳維理事長 台灣臨床研究倫理審查學會 |
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3 |
2024.4.19 |
藥品臨床試驗執行分散式措施指引 |
衛生福利部食品藥物管理署 許翊暄副審查員 |
66 |
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真實世界數據發展趨勢 |
國家衛生研究院 蕭金福研究員 |
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試驗登錄與國際標準CONSORT |
台中榮總臨床試驗中心 楊嵐燕副研究員 |
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臨床試驗新趨勢關於分散式臨床試 驗：DTP(藥物直送病患)案例分享 |
裕利股份有限公司資深臨床試 驗營運暨專案經理崔慈 |
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4 |
2024.6.12 |
簡介醫療器材臨床試驗法規 |
衛生福利部 食品藥物管理署 陳德軒博士 |
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醫療器材臨床試驗案申請注意事項 |
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醫療器材研發經驗分享 |
國立成功大學 前瞻醫療器材科技中心 翁振勛博士 |
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5 |
2024.7.5 |
全球細胞及基因治療 發展現況及趨勢 |
財團法人生物技術開發中心 產業發展處劉韋博處長 |
62 |
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細胞治療臨床試驗執行面之考量主持人角度 |
林口長庚紀念醫院 黃盈誠醫師 |
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細胞治療臨床試驗之 國內現況及建議 |
長庚醫療財團法人 臨床試驗中心劉文婷顧問 |
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細胞治療臨床試驗審查重點 |
長庚醫療財團法人 臨床試驗中心林志六顧問 |
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6 |
2024.9.28 |
再生醫療法重點分享 |
林志六 諮詢專家 財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會 |
40 |
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未成年人知情同意之取得與實務挑戰-兼談易受傷害族群 |
施慧玲 教授 國立中正大學法律學系 |
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資料及安全性監測計劃(DSMP)審查及執行與追蹤 |
梁凱莉 主任委員 臺中榮民總醫院 第三人體研究倫理審查委員會 |
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7 |
2024.11.1 |
Enhancing Compliance: Addressing Non Compliance and Fostering a Culture of Complianc e |
Dr. John R. Baumann AAHRPP |
46 |