2019年人體試驗教育訓練
年度：
| 2019年度人體試驗教育訓練 | ||||
| 項次 | 時間 | 主題 | 講師 | 參與人數 |
| 1 | 2019/02/23 08:30-12:30 |
AAHRPP 續認證準備的經驗 | 台大醫院臨床研究 陳怡安 受試者保護中心執行秘書 |
92 |
| 細胞治療之倫理審查 | 陽 明大學臨床醫學研究所 郭英調 兼任副教授 |
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| 細胞治療之風險與利益評估審查 | ||||
| IRB審查細胞治療應留意之法規與試驗法律責任 | 受試者保護協會林綠紅理事長 | |||
| 2 | 2019/03/30 08:30-12:30 |
IRB重大變革 | 長庚醫院 人體試驗倫理委員會 蘇建安醫療執行秘書 | 99 |
| 臨床研究倫理審查常見問題 | 台 北醫學大學 人體研究審查組 林志翰組長 | |||
| 臨床研究中的利益衝突規範與管理 | ||||
| 3 |
2019/04/14 13:30-17:30 |
臨床試驗藥物優良臨床試驗準則稽核與查核 國際查核制度概況分享 |
美商默沙東藥廠 郭逸姍 亞太臨床試驗查核經理 |
10 |
| 如何執行一個有效率的監測(I)： 知情同意過程、原始文件 |
美商默沙東藥廠 蔡瑞蘭 臨床試驗專員 王薇喬 臨床試驗執行經理 |
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| 如何執行一個有效率的監測(II)： 不良事件/嚴重不良事件定義及通報、必要資料 |
美商默沙東藥廠 李佳怡 臨床試驗專員 許毓恬 臨床試驗專員 |
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| 醫院端如何準備監測 | 林口長庚紀念醫院 臨床試驗中心 李龢芸 小姐 |
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| 4 | 2019/04/26 09:00-12:00 |
臨床試驗協調師的角色與職責 | 艾 科研生技公司 江君敏 資深講師 |
11 |
| 計畫書重點分析與經費評估考量 | ||||
| 收案規劃與受試者同意書解說技巧 | ||||
| 5 | 2019/06/01 08:30-12:30 |
細胞治療之倫理及法規 | 臺北醫學大學 醫療暨生物科技 法律研究所 李崇僖 副教授 |
78 |
| 免疫細胞治療之現況與未來趨勢 | 中央研究院 生物醫學科學研究所 陶秘華 教授 |
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| 細胞治療申請案之人體細胞組織物之成分、 製程及管控方式 |
林口長庚醫院 細胞治療中心 王嘉嫃 博士 |
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| 細胞治療計畫經驗分享 | 林口長庚醫院 癌症疫苗暨免疫細胞治療核心實驗室 洪舜郁 教授 |
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| 6 | 2019/07/20 08:30-12:30 |
受試者保護之國際趨勢 | 台北長庚醫院 謝燦堂院長 | 74 |
| AAHRPP最新規定及其影響 | 中 國醫藥大學附設醫院 張建國副院長 |
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| 通過AAHRPP認證後的改變 | ||||
| AAHRPP實地稽核評鑑經驗分享、中國醫藥大學附 設醫院續認證經驗分享 | ||||
| 7 | 2019/09/16 13:30-17:30 |
AI人工智慧人體研究與IRB審查須知 | 台北醫學大學 人體研究審查組 林志翰組長 | 96 |
| 大數據研究的隱私與保護 | 臺北醫學大學 醫法所 張濱璿 律師 |
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| 健保資料庫與生物資料庫的資安與倫理考量 | 臺北醫學大學 大數據科技及管理研究所 許明暉 教授 |
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| 8 |
2019/10/05 08:30-12:30 |
易受傷害族群倫理審查考量 | 長庚大學醫務管理學系 林欣柔副教授 |
43 |
| 使用既有檢體與資料庫研究之審查重點 | 中山醫學附設醫院臨床試驗中心人體試驗委員會 韓志平主任 | |||
| 實地稽核常見缺失與實務經驗分享 | 長庚人體試驗倫理委員會 蘇建安醫療執行秘書 |
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