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培養環境

 

 

本計畫之免疫細胞培養於桃園長庚細胞治療中心,於符合PIC/S GMP Grade B潔淨標準之細胞操作室,操作室內之空調、溫濕度、壓力及儀器設備狀況接受自動化中央監控系統即時監控,以達成最佳化之潔淨區維護管理

 

操作區域整合性規劃人員、檢體、物品、細胞製品、汙物之分流動線,搭配門禁權限管制,有效管理人員之作業流程,來自不同病患之檢體清楚分流培養,不互相影響

 

操作過程以兩位工作人員為單位,一為操作者,一為輔助者,透過專一化分工將無菌環境的干擾降至最低,製程操作遵循實驗室SOP,搭配電子化紀錄表單,科學化追蹤管理製程紀錄