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首頁 > 新藥引進及對抗品相關資訊

相關資訊介紹

緣由:

為增加本院新藥引進及對抗品開發管道,重新擬定新藥引進及對抗品開發流程,俾使藥品廠商申請新藥及對抗品引進有所依循,故開闢新藥引進及對抗品開發相關資訊網頁,以供藥品廠商查詢及參考。

 

一、新藥:

  1. 目前本院無相同成分、含量及劑型之品項。
  2. 生物相似性藥品:列屬衛生福利部食品藥物管理署核准上市,且本院常備品項已有原開發廠商之生物藥品

二、對抗品:

  1. 與本院常備藥相同主要治療成份、劑型與規格之不同廠牌藥品(單、複方藥品不列為對抗品)
  2. 相同主要治療成份其劑型與規格不同之藥品,得經藥事委員會主席及長庚決策委員會主任委員核准列入對抗品。

 

 

  • 廠商如欲辦理新藥填單與瞭解行政審查流程,請聯絡藥事管理部 張維漢審議藥師03-3281200轉6750 
    email: rz3613@cgmh.org.tw